2018-06-21 09:11 经济日报 刘美恩

华上生医董事长陈嘉南(右)与吉泰药品公司董事长黄明义签署西达本胺销售权授权合约。
刘美恩 / 摄影

华上生医（创柜代号 :7427 ） 20 日宣布，旗下口服抗癌标靶新药「西达本胺」，用于治疗外周 T 细胞淋巴癌 （ peripheral T - cell lymphoma , PTCL ）及乳癌两个适应症的台湾销售权，独家授予吉泰药品公司，授权协议包含签约金与里程金共新台币 3000 万元，销售分润另计。

华上生医董事长陈嘉南博士表示，西达本胺是新一代表观遗传调控剂，也是亚选择性HDAC 抑制剂，是由深圳微芯生物公司的原创研发的新药。 2014 年 12 月取得中国药证上市，为第一个在中国上市用于治疗复发及难治的外周 T 细胞淋巴癌罕见疾病口服新药。由于治疗 PTCL 病患疗效显著，已于 2017 年 7 月被收纳入中国乙类医保目录，截至目前已经治疗超 过 4000 名 PTCL 病患。

华上生医在 2013 年 9 月取得西达本胺之台湾专属授权加入西达本胺全球开发行列。双方已同步开启西达本胺中国与台湾两岸临床试验，并拓展其它新适应症应用，特别是在晚期乳癌枢纽临床三期试验。华上生医预计在 2019 年提出西达本胺第一适应症之 NDA，申请台湾的 PTCL 药证，有机会在 2020 年获准上市。

「西达本胺」合并「诺曼癌素」，也已获台湾 TFDA 核准进行枢纽临床三期试验，在台湾 6 个医学中心入组贺尔蒙受体阳性、 Her- 2 阴性的晚期乳癌病患。该枢纽临床试验是与深圳微芯生物合作，使用相同的临床试 验计划书，在台湾与中国同步入组相同条件的病患进行临床试验。深圳微芯生物已在今年 5 月 29 宣布，其临床试验解盲成功，将让在台湾同步执行临床试验的华上生医，有机会在台湾成功取得第二适应症药证。

华上生医董事长陈嘉南博士表示，华上生医技转西达本胺来台湾，投入新用途开发，进行西达本胺原料药与制剂国产化，及开展枢纽临床试验，投入大笔资金与人力，才有今日成果。由于西达本胺即将在台湾申请外周 T 细胞淋巴癌的 NDA，并已进入晚期乳癌枢纽临床三期，授权的时机点已经来临，我们很高兴选择吉泰药品公司当作西达本胺销售的合作伙伴。

吉泰 药品公司是由曾在知名西药外商公司担任总经理、拥有丰富营销药品经验的黄明义董事长领导，该公司销售团队拥有非常丰富的药品销售经验与渠道，尤其在罕见疾病用药与血液肿瘤药品的销售。华上生医与吉泰药品公司非常看好西达本胺在外周 T 细胞淋巴癌及晚期乳癌的市场销售，必能满足台湾病患的需求。

吉泰药品公司董事长黄明义表示，吉泰药品公司长期专注于血液科、肿瘤科、肾脏科、医学营养等领域的经营，在 2002 年独家总代理美国百特公司知名癌症病患化疗放疗营养补充品「速养辽」（左旋麸酰胺酸）的台湾销售推广，并在 2012 年 6 月获得美国百特公 司同意，将「速养辽」（左旋麸酰胺酸）的全球独家商标权、销售权，及制造厂技术转移到吉泰药品公司。此次获得华上生医的口服抗癌标靶新药 西达本胺用于治疗外周T 细胞淋巴癌及乳癌两个适应症的台湾独家销售权，深感责任重大。将继续带领吉泰公司团队，以专业的服务，热忱的心，诚信的态度，关怀病患，提升病患的生活质量。

资料来源: https://money.udn.com/money/story/5724/3209976