2018-06-21 09:11 經濟日報 劉美恩

華上生醫董事長陳嘉南(右)與吉泰藥品公司董事長黃明義簽署西達本胺銷售權授權合約。
劉美恩 / 攝影

華上生醫（創櫃代號 :7427 ） 20 日宣布，旗下口服抗癌標靶新藥「西達本胺」，用於治療外周 T 細胞淋巴癌 （ peripheral T - cell lymphoma , PTCL ）及乳癌兩個適應症的台灣銷售權，獨家授予吉泰藥品公司，授權協議包含簽約金與里程金共新台幣 3000 萬元，銷售分潤另計。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示，西達本胺是新一代表觀遺傳調控劑，也是亞選擇性HDAC 抑制劑，是由深圳微芯生物公司的原創研發的新藥。 2014 年 12 月取得中國藥證上市，為第一個在中國上市用於治療復發及難治的外周 T 細胞淋巴癌罕見疾病口服新藥。由於治療 PTCL 病患療效顯著，已於 2017 年 7 月被收納入中國乙類醫保目錄，截至目前已經治療超 過 4000 名 PTCL 病患。

華上生醫在 2013 年 9 月取得西達本胺之台灣專屬授權加入西達本胺全球開發行列。雙方已同步開啟西達本胺中國與台灣兩岸臨床試驗，並拓展其他新適應症應用，特別是在晚期乳癌樞紐臨床三期試驗。華上生醫預計在 2019 年提出西達本胺第一適應症之 NDA，申請台灣的 PTCL 藥證，有機會在 2020 年獲准上市。

「西達本胺」合併「諾曼癌素」，也已獲台灣 TFDA 核准進行樞紐臨床三期試驗，在台灣 6 個醫學中心入組賀爾蒙受體陽性、 Her- 2 陰性的晚期乳癌病患。該樞紐臨床試驗是與深圳微芯生物合作，使用相同的臨床試 驗計畫書，在台灣與中國同步入組相同條件的病患進行臨床試驗。深圳微芯生物已在今年 5 月 29 宣布，其臨床試驗解盲成功，將讓在台灣同步執行臨床試驗的華上生醫，有機會在台灣成功取得第二適應症藥證。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示，華上生醫技轉西達本胺來台灣，投入新用途開發，進行西達本胺原料藥與製劑國產化，及開展樞紐臨床試驗，投入大筆資金與人力，才有今日成果。由於西達本胺即將在台灣申請外周 T 細胞淋巴癌的 NDA，並已進入晚期乳癌樞紐臨床三期，授權的時機點已經來臨，我們很高興選擇吉泰藥品公司當作西達本胺銷售的合作夥伴。

吉泰 藥品公司是由曾在知名西藥外商公司擔任總經理、擁有豐富行銷藥品經驗的黃明義董事長領導，該公司銷售團隊擁有非常豐富的藥品銷售經驗與渠道，尤其在罕見疾病用藥與血液腫瘤藥品的銷售。華上生醫與吉泰藥品公司非常看好西達本胺在外周 T 細胞淋巴癌及晚期乳癌的市場銷售，必能滿足台灣病患的需求。

吉泰藥品公司董事長黃明義表示，吉泰藥品公司長期專注於血液科、腫瘤科、腎臟科、醫學營養等領域的經營，在 2002 年獨家總代理美國百特公司知名癌症病患化療放療營養補充品「速養遼」（左旋麩醯胺酸）的台灣銷售推廣，並在 2012 年 6 月獲得美國百特公 司同意，將「速養遼」（左旋麩醯胺酸）的全球獨家商標權、銷售權，及製造廠技術轉移到吉泰藥品公司。此次獲得華上生醫的口服抗癌標靶新藥 西達本胺用於治療外周T 細胞淋巴癌及乳癌兩個適應症的台灣獨家銷售權，深感責任重大。將繼續帶領吉泰公司團隊，以專業的服務，熱忱的心，誠信的態度，關懷病患，提升病患的生活品質。

資料來源: https://money.udn.com/money/story/5724/3209976